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ㆍ의료기기 품질 시스템 유지관리 및 대관업무
- 품질문서 관리 및 경영검토, 각정 시험, 내부감사 품질시스템
ㆍ의료기기 품질시스템 관련 심사 대응
- GMP, ISO13485, CE MDD 및 MDR 인증 유지관리, GTP 문서작성 및 관리
ㆍ의료기기 밸리데이션 지원 및 진행
ㆍEUDAMED 관련 업무 지원
ㆍ클린룸 환경 모니터링 업무
ㆍ장비 Validation 및 검교정 업무
ㆍ불만 및 반환처리 업무
ㆍ일탈관리 및 CAPA 업무
ㆍ품질시험 및 보고서 작성 업무 |
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